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Regolamento (UE) 2017/746

Set

2023

Il Regolamento (UE) 2017/746 riguarda i dispositivi medico-diagnostici in vitro e abroga la Direttiva 98/79/CE e la Decisione 2010/227/UE della Commissione. Quali sono i dispositivi medico-diagnostici in vitro? Il Regolamento (UE) 2017/746 definisce tali dispositivi medici come segue: “Qualsiasi dispositivo medico costituito da reagenti, prodotti reagenti, calibratori, materiali di controllo, kit, strumenti, dispositivi, apparecchiature, software ...

Marcatura CE

Mag

2023

Cosa significa marcare CE un prodotto? I fabbricanti di prodotti devono documentare formalmente la sicurezza dei prodotti che immettono sul mercato europeo. Insomma, chi utilizza il prodotto deve poterlo utilizzare senza creare problemi. In generale, le persone tendono a confondere la marcatura CE con la marcatura CE, che sono due cose diverse. La marcatura CE ...

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